Израильская фармацевтическая компания Teva сообщила в среду, что ее экспериментальный препарат для лечения целиакии показывает положительные результаты. Об этом сообщает Haaretz, добавляя, что в ходе испытаний взрослые пациенты с этим заболеванием оказались в значительной степени защищены от вреда, вызванного глютеном.
Что такое целиакия?
Целиакия — это хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее примерно одного из ста человек. Оно приводит к тому, что глютен (белок пшеницы, ячменя и ржи), поступающий в организм с пищей, начинает разрушать слизистую оболочку тонкого кишечника. Из-за этого нарушается нормальный процесс всасывания питательных веществ.
В настоящее время против целиакии не существует медикаментозного лечения. Единственный признанный метод лечения этого заболевания — строгая безглютеновая диета.
Подробности исследования Teva
Израильский фармацевтический гигант, чьи акции выросли примерно на 2% после объявления об успешных испытаниях, смог в лабораторных условиях «вырастить» новое антитело, получившее обозначение TEV-408. Содержащий его препарат в порядке медицинского эксперимента вводили 50 взрослым, страдающим целиакией и соблюдающим безглютеновую диету. Через две недели они начали ежедневно употреблять глютен в течение шести недель.
По итогам восьми недель наблюдений исследование показало статистически значимое и клинически значимое предотвращение повреждений, вызванных глютеном. В заявлении компании говорится, что антитело «хорошо переносилось, и на сегодняшний день не наблюдалось никаких сигналов об ухудшении состояния пациентов».
Что будет теперь?
В ходе телефонного разговора с аналитиками Уолл-стрит генеральный директор Teva Ричард Фрэнсис заявил, что компания намерена разрабатывать препарат самостоятельно — а не в сотрудничестве с партнерами. Аналитиков интересовали различия между испытаниями Teva и конкурирующими разработками, в которых участникам давали более высокие дозы глютена. В Teva пояснили, что важно давать участникам такие дозы глютена, которые они могут переносить, иначе они могут выбыть из исследования.
На следующем этапе исследования, которое должно предоставить достаточные данные для одобрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Teva ожидает, что участникам потребуется давать больше глютена в день в рамках более длительного испытания.
Параллельно в июле Teva объявила об успешных результатах испытаний экспериментального препарата для лечения кожного заболевания витилиго.