Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обязало производителей препаратов группы GLP-1 для снижения веса и лечения диабета, включая Ozempic, Wegovy и Mounjaro, добавить в инструкции новое предупреждение о повышенном риске редкого повреждения зрительного нерва, которое может привести к необратимой слепоте.
Решение принято по итогам анализа 126 клинических исследований. Согласно данным FDA, среди пациентов, принимавших эти препараты, зафиксировано 6,4 случая повреждения зрительного нерва на 100 тысяч человеко-лет, тогда как в контрольных группах этот показатель составил 3,8 случая.
FDA подчеркнуло, что риск является редким, и призвало пациентов при внезапной потере зрения немедленно обращаться за медицинской помощью.
Производитель препаратов Ozempic и Wegovy, компания Novo Nordisk, заявила, что существующие исследования не доказывают причинно-следственной связи между приемом этих лекарств и повреждением зрения.
